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La CEM concerne à ce jour tous les secteurs d'activités avec des problèmes devenant plus complexes, voire dans certains cas préoccupants compte tenu des signaux électriques et électroniques utilisés. Ce stage est destiné à familiariser les participants avec les problèmes posés par la CEM au niveau de leurs équipements et l'application des normes qui en découlent.
Les causes des perturbations, les modes d'interaction entre systèmes ainsi que la mise en œuvre des normes CEM sur les...

1 - S'approprier les fondamentaux liés à la CEM

• Définitions et terminologie
• Les sources de perturbations
• Caractérisations des champs électromagnétiques
• Les principaux couplages
• Effets des perturbations sur les équipements
• Aspects liés à l'exposition des personnes aux champs électromagnétiques

2 - Introduire les normes CEM...

L’une des principales exigences des règlements européens sur les dispositifs médicaux (UE 2017/745 et UE 2017/746) est d'appréhender les risques pour les utilisateurs et les patients.

De plus, l’une des modifications de la troisième édition de la norme de sécurité des appareils électriques médicaux a été l’introduction de l’analyse de risque comme alternative aux essais de laboratoire pour la démonstration de la conformité.

Le fabricant d’un dispositif médical est responsable...

1. Identifier les objectifs
2. Présenter les définitions et concepts
3. Préciser le contexte normatif et réglementaire
4. Appliquer la norme ISO 14971

• Lister les pré-requis
• Comprendre le déroulement du...